Yekemîn çareseriya devkî ya paclitaxel a cîhanê li Chinaînê hate pejirandin

Di 13-ê îlona 2022-an de, Shanghai Haihe Lêkolîn û Pêşkeftina Dermansaziyê ya Shanghai, Ltd. û Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd. Nirxandina (CDE) ya Rêveberiya Dermanê Dewletê.(Hejmara pejirandinê: welat JXHS2200082, welat JXHS2200083, welat JXHS2200084).

Birêvebirî

Çavkaniya wêneyê: Rêveberiya Dermanê Dewletê

Paclitaxelbi berfirehî di dermankirina tîmorên cûrbecûr yên xirab ên wekî kansera pişikê, kansera pêsîrê, kansera hêkan, kansera ser û stûyê, û kansera mîdeyê de tê bikar anîn.Polîmerîzasyona proteînê, kombûna mîkrotubulê, pêşî li depolymerîzasyonê digire, bi vî rengî mîkrotubulan stabîl dike û mîtoza hucreyên penceşêrê asteng dike û apoptozê dide, bi vî rengî bi bandor pêşî li belavbûna hucreyên penceşêrê digire û bandorek dij-penceşêrê dileyze.

Heya nuha, piraniya deverên cîhanê paclitaxel di forma derzîlêdanê de bikar tînin, ku pêdivî ye ku di nexweşxaneyê de bi dilopa hundurîn ve were çêkirin û rêvebirin.Pêdivî ye ku nexweş pir caran vegerin nexweşxaneyê, û dê li cîhê derzîlêdanê reaksiyonên neyînî hebin.Ji ber vê yekê, pêşveçûna amadekariyên paclitaxel devkî her gav di lêkolîna pîşesaziyê de cîhek germ bûye..

RMX3001 formulasyonek devkî ya paclitaxel-ê ye ku ji hêla Dahua Pharmaceutical ve hatî pêşve xistin li ser bingeha teknolojiya xweya emulsîyonê ya lîpîdê ya nûjen a radestkirina dermanê.Ew di îlona 2016-an de ji hêla Rêvebiriya Xurek û Dermanê Koreyî ve hatî pejirandin (navê bazirganiyê Liporaxel), û nîşana dermankirina pêşkeftî an rêza duyemîn a kansera mîdeya metastatîk an kansera mîdeyê ya dubare ya herêmî ye.Li gorî daxuyaniyek çapemeniyê ji Haihe Pharmaceuticals, Liporaxel yekem hilbera paclitaxel devkî ye ku heya nuha ji bo kirrûbirrê li cîhanê bi serfirazî hatî pêşve xistin û pejirandî ye.Di Îlona 2017-an de, Haihe Pharmaceutical mafên R&D, hilberîn û firotina hilberê li axa Chinaîn, Hong Kong, Taywan û Tayland ji Dahua Pharmaceuticals stend.

Serlêdana navnîşê ya RMX3001 li Chinaînê bi giranî li ser bingeha sêwirana klînîkî ya randomkirî, vekirî, paralel-kontrolkirî, ceribandinek klînîkî ya Qonaxa 3-yê ya pir-navendî ye, ku armanc dike ku dermankirina rêza duyemîn a çareseriya devkî ya paclitaxel RMX3001 û derzîlêdana paclitaxel (Taxol) Bandorî û ewlehî li nexweşên bi penceşêra mîde ya pêşkeftî de.Lêkolîn bi hev re ji hêla Profesor Li Jin ji Nexweşxaneya Oriental Shanghai û Profesor Qin Shukui ji Nexweşxaneya Nanjing Jinling wekî lêkolînerên sereke ve hate kirin.

Dr. bazarî.Penceşêra mîdeyê ya pêşkeftî Hîn hewcedariyek klînîkî ya mezin a ku nayê peyda kirin ji bo dermankirinê heye, û em hêvî dikin ku di zûtirîn dem de dermankirinên nûjen û rehet ên herî pêşkeftî yên cîhanê ji nexweşên li Chinaînê û li çaraliyê cîhanê re bînin.

Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd. ev 28 sal in ku balê dikişîne ser hilberîna paclitaxel.Ew yekem hilberînerê serbixwe yê cîhanê ye ku dermanê antîpenceşêrê paclitaxel-a ku ji nebatê hatî hilberandin e ku ji hêla FDA ya Dewletên Yekbûyî, EDQM Ewropî, TGA Avusturalya, Chinaîn CFDA, Hindistan, Japonya û saziyên din ên birêkûpêk ên neteweyî ve hatî pejirandin.pargîdanî.Heke hûn dixwazin bikirinPaclitaxel API,ji kerema xwe bi me re serhêl têkilî daynin.


Dema şandinê: Sep-14-2022