Bi pêşkeftina civakê û başbûna asta bijîjkî re, hewcedariyên welatên li çaraliyê cîhanê ji bo derman, amûrên tibbî û API-yên ku di derman û amûran de têne bikar anîn sal bi sal hişktir dibin, ku ev yek ewlehiya hilberîna derman pir garantî dike!
Ka em li ser rêziknameya API-ê li bazara Brezîlyayê mêze bikin!
ANVISA çi ye?
Anvisa kurtenivîsek ji Portekîzî Agência Nacional de Vigilância Sanitária ye, ku ji Ajansa Rêzkirina Tenduristiya Brezîlyayê re vedibêje.
Ajansa Birêkûpêkkirina Tenduristiya Brezîlyayê (Anvisa) saziyek otorîter e ku bi Wezareta Tenduristiyê ve girêdayî ye, ku beşek ji Sîstema Tenduristiya Neteweyî ya Brezîlyayê (SUS) û ajansa koordînasyonê ya Pergala Rêkûpêkkirina Tenduristiya Brezîlyayê (SNVS) ye, û xebatan dimeşîne. li seranserî welêt.
Rola Anvisa ev e ku bi kontrolkirina hilberandin, kirrûbirra û karanîna hilber û karûbarên ku di bin çavdêriya tenduristiyê de ne, di nav de jîngeh, pêvajo, pêkhate û teknolojiyên têkildar, û her weha kontrolkirina bender û balafirgehan, parastin û sînorê tenduristiya mirovan pêşve bibe.
Pêdiviyên Anvisa ji bo îtxalkirina API-an li bazara Brezîlyayê çi ne?
Derbarê Madeyên Dermannasî yên Çalak (IFA) li bazara Brezîlyayê de, di van salên dawî de hin guhertin çêbûne. Anvisa, Brezîlya, li pey hev sê rêzikên nû yên têkildarî malzemeyên dermansaziya çalak belav kirin.
●RDC 359/2020 Belgeya Serwer ji bo Tomarkirina Madeyên Derman (DIFA) û Pêvajoya Nirxandina Navendî ya Ji bo Tomarkirina Madeyên Dermanan (CADIFA) destnîşan dike, û rêziknameyên dermanên ku ji bo dermanên nûjen, dermanên nû û dermanên gelemperî hewce ne vedigirin;
●RDC 361/2020, di serîlêdana kirrûbirrê RDC 200/2017 û serîlêdana guhertina kirrûbirra postê RDC 73/2016 de naveroka têkildarî qeydkirina madeya xav guhert;
●RDC 362/2020 hewcedariyên Sertîfîkaya GMP (CBPF) û hewcedariyên prosedûra kontrolê ji bo tesîsên hilberîna API-yê li derveyî welat, tevî API-yên ku ji derxistina nebatan, senteza kîmyewî, fermentasyon û nîv sentezê têne peyda kirin, diyar dike;
Qeydkirina API-ya berê (RDC 57/2009) dê ji 1,2021-ê Adarê ve nederbasdar be, û li şûna wê ji Cadifa re were şandin, bi vî rengî hin prosedurên ji bo qeydkirina API-ya berê hêsan dike.
Wekî din, rêziknameyên nû destnîşan dikin ku hilberînerên API-yê dikarin rasterast belgeyan (DIFA) bişînin Anvisa-yê tevî ku nûner an şaxên wan li Brezîlyayê nebin. Anvisa di heman demê de manualek belgeyek Manual CADIFA jî amade kiriye da ku rêberiya pargîdaniyên navneteweyî bike da ku serlêdanan radest bikin. Her yek rêberî bikin. qonaxa şandina belgeyê.
Ji vî alî ve, Brezîlya Anvisa pêvajoya qeydkirina belgeya API-ê heya radeyekê pir hêsan kiriye, û her weha gav bi gav çavdêriya li ser importa API-yê zêde dike. Heke hûn dixwazin di derbarê qeydkirina belgeya Brezîlyayê de zanibin, hûn dikarin van nû vegerînin. qaîdeyên.
Yunnan Hande Bio-Tech ne tenê xwedan kapasîteya hilberîna hilberîna bilind û kalîteya bilind ePaclitaxel API, di heman demê de di tomarkirin û pejirandina belgeyan de li welatên din xwedî avantajên bêhempa ye! Ger hewce bePaclitaxel APIyên ku dikarin hewcedariyên birêkûpêk ên API-yên Brezîlyayê bicîh bînin, ji kerema xwe her dem bi me re têkilî daynin! (Whatsapp/Wechat:+86 18187887160)
Dema şandinê: Dec-30-2022