GMP çi ye?
GMP-Paktîka Hilberîna Baş
Di heman demê de dikare were gotin Pratîka Hilberîna Baş a Niha (cGMP).
Pratîkên Hilberîna Baş qanûn û rêzikên li ser hilberandin û rêveberiya kalîteya xwarin, derman û hilberên bijîjkî vedibêje. Ew ji pargîdaniyan hewce dike ku di warê madeyên xav, personel, tesîs û alav, pêvajoya hilberînê, pakkirin û veguheztinê de daxwazên kalîteya paqijiyê bicîh bînin. Li gorî qanûn û rêzikên neteweyî yên têkildar, ji bo ku ji pargîdaniyan re bibe alîkar ku hawîrdora paqijî ya pargîdaniyan baştir bikin, û ji bo çêtirbûnê di pêvajoya hilberînê de pirsgirêkan bibînin, li gorî qanûn û rêzikên neteweyî yên têkildar, hwd.
Cûdahiya di navbera Chinaîn û piraniya welatên din ên cîhanê de ev e ku karanîna dermanê mirovî û karanîna dermanê veterînerî li Chinaînê cûda ye, ku karanîna dermanê mirovî GMP û dermanê veterînerî GMP qebûl dike. di sala 2010-an de û di sala 2011-an de guhertoya nû ya GMP-ê bi fermî bicîh anî. Guhertoya nû ya sertîfîkaya GMP-ê ji bo hilberîna amadekariyên sterîl û API-yê hewcedariyên bilind derdixe pêş.
Ji ber vê yekê çima gelek karxaneyên dermanxaneyê hewce ne ku pejirandina GMP derbas bikin?
Hilberîner an pargîdaniyên bi sertîfîkaya GMP-ê di rêzek pêvajoyan wekî hilberîn û ceribandina hilberê de çavdêriya hişk ji dezgehên neteweyî yên têkildar werdigirin. Ji bo xerîdar, ew astengek e ji bo kontrolkirina kalîteya hilberê, û di heman demê de ew ji bo pargîdaniyan bixwe jî parastinek e, da ku wan hilberan standardek heye ku kalîteya hilberê çêtir kontrol bike.
Pargîdaniyên xwedan sertîfîkaya GMP hewce ne ku pergalek rêveberiya kalîteya GMP saz bikin da ku yekitî û şopandina kalîteya pargîdaniyê bicîh bikin, ji ber ku pargîdanî her pênc salan carekê ji Rêveberiya Xurek û Dermanê Neteweyî vekolînên GMP-ê jî werdigire da ku hemî belgeyên GMP û xebata têkildar kontrol bike. tomarên dîroka pargîdaniyê di pênc salên borî de.
Wekî kargehek GMP,Handerêveberiya kalîteyê li gorî hewcedariyên cGMP û belgeyên rêveberiya kalîteyê ya heyî pêk tîne. Daîreya Piştgiriya Kalîteyê çavdêriya pêkanîna xebata kalîteyê li hemî beşan dike, û bi domdarî pergala rêveberiya kalîteyê ya pargîdaniyê bi riya kontrolkirina xweya GMP-ya hundurîn û GMP-ya derveyî çêtir dike û kamil dike. lênêrînê (kontrola xerîdar, lênihêrîna partiya sêyemîn û çavdêriya saziya birêkûpêk).
Dema şandinê: Nov-18-2022